喜讯！全球首个双周DPP-4i考格列汀成功纳入国家医保目录，惠及广大T2DM患者

全球首个双周二肽基肽酶4抑制剂（DPP-4i）考格列汀自被批准用于改善2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制以来，受到了临床医生和患者的广泛关注，其每两周给药1次的特点为T2DM患者的简化降糖治疗、提高依从性提供了更优选择，且在肾功能不全、轻度肝功能不全患者中无需调整剂量，这使得其在临床应用中适用人群更广、更安全。

昨天，国家医保局正式公布考格列汀已成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（下文简称“新版国家医保药品目录”），并将于2025年1月1日起正式生效。随着考格列汀进入新版国家医保药品目录，这不仅提高了药物的可及性，也有望通过降低价格，使得更多的糖尿病患者能够负担并使用这一药物，从而改善血糖控制，提高生活质量。

一、提高T2DM治疗依从性至关重要
糖尿病是一种以高血糖为特征的慢性疾病，一般需要长期治疗，且71.5%的T2DM患者需要多种药物联合降糖治疗^[1]。复杂的治疗方案所导致的治疗痛苦体验和依从性不佳是阻碍血糖达标的主要原因之一。研究显示，糖尿病患者治疗方案复杂度越高，血糖控制越差、患者治疗痛苦评分越高，糖尿病并发症越多；与此同时，糖尿病治疗痛苦体验也不利于血糖控制，进一步导致患者需要更多的药物或更复杂的治疗方案^[2]。它们之间相互作用，形成恶性循环。
同时，治疗依从性差可导致血糖控制不佳和多种并发症的发生，累及全身各组织器官，并显著增加紧急就医、住院及死亡风险，严重影响患者的生活质量和预期寿命的同时增加患者经济负担^[3-5]。简化治疗方案或可提高患者的依从性，打破治疗方案复杂、血糖控制不理想和患者治疗痛苦之间的恶性循环，有助于改善血糖控制、降低糖尿病微血管和大血管并发症风险，并降低医疗支出和提高患者生活质量，是实现血糖控制和糖尿病并发症综合管理的桥梁。

图1. 依从性差与血糖控制及不良结局显著相关

二、全球首个双周DPP-4i考格列汀兼顾降糖疗效和安全性，简化治疗方案，提高依从性
中国糖尿病疾病负担沉重，患病人口庞大，这是压力更是动力！近几十年来中国学者一直在糖尿病研究领域耕耘不辍，为改善糖尿病防治工作提供了强大的学术支持。随着糖尿病研究水平不断提高，中国力量日益凸显，为全球糖尿病防治事业做出了巨大贡献。
全球首创双周DPP-4i考格列汀是第一个启动并完成注册临床研究的超长效DPP-4i，由中国研发团队领导完成。今年，考格列汀两项Ⅲ期临床研究（HSK7653-301/302研究）相继发表于权威期刊Diabetes Obes Metab^[6,7]，高质量循证推动双周DPP-4i在我国率先获批上市，并陆续被写入多项指南、共识。同时，这些高质量证据在美国糖尿病协会（ADA）科学年会进行了多次交流，这一创举也凸显了中国声音和中国证据正在大步走向国际舞台。
III期研究^[6,7]显示，在T2DM患者中治疗24周时，考格列汀10 mg单药或联合二甲双胍治疗组的HbA_1c降幅显著优于安慰剂组或与日制剂利格列汀联合二甲双胍组相当。总体而言，考格列汀考格列汀组不良事件发生类型、发生率与安慰剂组或利格列汀组相似，无严重低血糖事件发生，未见剂量相关的安全性问题，总体安全性良好。
根据说明书，考格列汀推荐剂量为10 mg，固定每两周服用1次，可在1天内任意时间口服。建议首次用药时将计划服药日期写在药品包装内的服药卡上，以免漏服。如果发生漏服，应尽快按原剂量补服1次，并继续按原计划周期服药。
新近发表的《考格列汀临床应用专家指导意见》^[8]指出考格列汀适用于以下几类人群：

01

新发T2DM患者可以将考格列汀作为治疗选择之一；

02

经二甲双胍治疗血糖控制不达标者，可联用考格列汀以进一步改善血糖控制；

03新发T2DM基线HbA_1c较高（例如HbA_1c≥7.5%）但不伴明显高血糖症状者，考格列汀可以作为起始联合降糖药物选择之一；

04

考虑低血糖风险，老年T2DM患者可以将考格列汀作为优选降糖药物；

05

考虑服药次数，生活不规律、治疗依从性差的T2DM患者可以优选考格列汀治疗。
综上，考格列汀作为全球首个双周DPP-4i，每两周口服1次，使用简单方便，减少给药频率，是简化降糖方案、改善治疗体验和提高患者依从性的优选。

三、考格列汀进入新版国家医保目录，惠及广大患者
数据显示，大部分糖尿病患者仅降糖就需要两药、三药联合治疗，如果同时患有高血压、高血脂等疾病，那么就需要更多种药物联合治疗，共同增加了患者的经济负担。于我国而言，无论是患者支付部分还是医保覆盖部分都是有限的，使得有些患者因为药物价格原因而不得不放弃最佳的治疗选择。因此，药物的有效性、安全性、经济性和便利性仍然是提高患者依从性的关键。
新药从上市到真正被临床广泛接受不是一蹴而就的，大部分情况下都会是一个漫长的过程，而能不能进入医保目录，是新药上市后缓慢爬升还是快速起飞的重要分水岭。海思科医药集团作为一家本土企业，以创新为驱动，致力于为提升人类健康品质做出贡献。为了让更多的T2DM患者从创新药物中获益，海思科医药集团与医保部门进行谈判协商，最终将考格列汀以创新药物纳入2024年国家医保药品目录，并从2025年1月1日起正式实施。
近40年来，中国在糖尿病防治领域取得长足进步和可喜成果，无论是全球同创的新药临床试验还是研究者发起的临床研究，中国声音和中国证据均不断涌现，并推动了中国糖尿病防治指南不断发生重要变革。考格列汀作为全球首创的DPP-4i，兼具降糖疗效和安全性，每两周给药1次，使用简单方便，对于提高治疗依从性、改善成人T2DM患者的血糖控制具有重要作用。随着医保准入，考格列汀在药物可及性方面具有明显优势，将以更亲民的价格在广大糖尿病患者中广泛使用，从而助力我国整体血糖达标和糖尿病并发症的综合管理。

参考文献（上下滑动可查看）

1.Yang W, et al. The treatment patterns of patients with type 2 diabetes in China-results from iCaReMe China Registry.ICDM 2024.

2.Luzuriaga M et al. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021; 9: e002348.

3.Egede LE et al. Ann Pharmacother 2014; 48: 562-70.

4.DiBonaventura M, et al. Patient Prefer Adherence. 2014; 8: 873-882.

5.Currie CJ, et al. Diabetes Care. 2012; 35(6): 1279-1284.

6.Gao L, et al. Diabetes Obes Metab . 2024 Oct 21. doi: 10.1111/dom.16014.

7.Ren Q, et al. Diabetes Obes Metab. 2024 Nov; 26(11): 5013-5024.

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